歐盟REACH附件XVII規定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。最近，歐盟對驗證產品是否符合這一項要求的標準測試方法進行了修改。與皮膚長時間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽鏡等，這些產品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過敏，嚴重者甚至導致鎳皮炎。
經過修改，原來的鎳釋放標準測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
☆EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽鏡；
☆EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術方面的主要改變是：
☆適用的產品范圍擴展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
☆測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
☆根據進一步的實驗室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數；
☆增加附件C，規范鎳釋放測試前不同物品的準備程序。
適用于眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術上沒有改變，同時保留了0.1倍 分析修正系數。根據較早前的實驗室之間對比研究，允許不同實驗室之間的分析結果存在差異。也就是說，測試的分析結果乘以0.1倍分析修正系數，得出調整后結果(即分析結果的10%)，然后與鎳釋放限值進行對比。換句話說，0.1倍分析修正系數是指調整后，分析結果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。
EN 1811中從修正系數到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN 16128中有規定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴格。以下表格假設兩個版本EN 1811的分析結果相同，說明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個版本對分析結果的不同處理可能導致相反或不確定的結果。
耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放
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鎳釋放濃度/ µg/cm²/星期 |
限值/ µg/cm²/星期 |
符合性評估 |
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分析結果 |
調整結果
(EN 1811:1998+ A1:2008) |
EN 1811:1998+ A1:2008 |
EN 1811:2011 |
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< 0.11 |
< 0.011 |
0.2 |
合格 |
合格 |
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> 0.11 和 < 0.35 |
> 0.011 和 < 0.035 |
合格 |
沒有結論 |
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> 0.35 和 < 2.0 |
> 0.035 和 < 0.2 |
合格 |
不合格 |
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> 2.0 |
> 0.2 |
不合格 |
不合格 |
其它與皮膚長時間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽鏡除外)
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鎳釋放濃度/ µg/cm²/星期 |
限值/ µg/cm²/星期 |
符合性評估 |
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分析結果 |
調整結果
(EN 1811:1998+ A1:2008) |
EN 1811:1998+ A1:2008 |
EN 1811:2011 |
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< 0.28 |
< 0.028 |
0.5 |
合格 |
合格 |
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> 0.28 和 < 0.88 |
> 0.028 和 < 0.088 |
合格 |
沒有結論 |
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> 0.88 和 < 5.0 |
> 0.088 和 < 0.5 |
合格 |
不合格 |
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> 5.0 |
> 0.5 |
不合格 |
不合格 |
有些不確定性是固有地存在于任何測量中的，而真實的結果是在多次重復測試之后，所得出的一組不確定結果之中統計出來。以EN 1811:2011來說，分析結果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結果與限值互相重迭，因此是沒有結論的。分析結果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結論。
目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測試方法進行鎳釋放的測試，但沒有特別指出具體的標準或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時期。在這段時間里，除眼鏡架和太陽鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個版本進行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過渡期，以便業界為符合較為嚴格的EN 1811:2011做好產品和流程等方面的必要準備。
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